Expertise en Management Santé : Conformité et Performance ISO.
Expertise en Management Santé appliquée pour intégrer les normes au service de la sécurité sanitaire, de la conformité et de la performance.
Portefeuille d’expertises
Nos référentiels d’intervention
Trois normes structurantes pour la maîtrise des risques et la confiance. D’autres normes ISO qui viennent en support. Des partenariats officiels avec les Organismes de Certification réputés : PECB, EXEMPLAR, GLOBAL, COGNICERT
ISO 7101
Qualité des organisations de santé et gouvernance des soins.
ISO 13485
Systèmes qualité pour dispositifs médicaux.
ISO 15189
Compétence et qualité des laboratoires.
Autres
Gestion intégrée des risques et de la conformité couvrant la gestion des risques médicaux, la sécurité d’information, l’environnement, etc.
Expertises par norme
ISO 7101
- Gouvernance qualité et sécurité des soins
- Cartographie des risques cliniques
- Préparation à la conformité et audits
Problèmes adressés
- Culture conformité insuffisante
- Pilotage qualité fragmenté
- Gestion des risques peu mature
ISO 13485
- QMS dispositifs médicaux
- CAPA et maîtrise des processus
- Préparation certification
ISO 15189
- Compétence laboratoire et traçabilité
- Risk management lifecycle
- Approche basée sur le risque
Autres Normes ISO
- Maitrise de l’environnement
- Santé et Sécurité au Travail
- Sécurité d’information
- Cybersécurité
- Continuité d’activités
Cartographie des liens entre normes
Les référentiels agissent comme un système intégré.
Nos offres par niveau
Formation
Foundation, Implementer, Auditor.
Conseils
Déploiement systèmes, cartographie des risques, registre compliance, etc.
Audit interne
Évaluation et préparation certification.
Pré-certification
Gap analysis et readiness review.
Impact illustratif
Maturité conformité renforcée
Réduction incidents critiques
Risques sanitaires maîtrisés